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    1.每日對準(zhǔn)備崗位進(jìn)行監(jiān)控。

在崗位上，隨時對純水設(shè)備生產(chǎn)線上的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，確保純水設(shè)備生產(chǎn)線的正常運(yùn)行。

2.隨時查看純水設(shè)備生產(chǎn)線自動監(jiān)測系統(tǒng)顯示器上的數(shù)據(jù)(以EDI出水后的電阻表示的進(jìn)水線為進(jìn)水線，以RO進(jìn)水線為進(jìn)水線，以RO出水后的電阻表示的進(jìn)水線為進(jìn)水線，以EDI出水后的電阻表示的進(jìn)水線為進(jìn)水線，以兩小時為一次)。在純水機(jī)中每兩小時測定一次酸堿度，氯離子，氨鹽。并且做好記錄，見《純水設(shè)備準(zhǔn)備作業(yè)記錄》。

3.測定酸堿度、氯離子、氨鹽的試液由質(zhì)量部統(tǒng)一配制，送純水設(shè)備制備室使用。

4.酸堿度、氯離子、氨鹽含量的測定方法和合格標(biāo)準(zhǔn)見《中國藥典》第二版2010版。

   酸堿性：取純水設(shè)備10ml，加甲基紅2滴，不能顯紅；取純水設(shè)備10ml，加活香草酚藍(lán)5滴，不能顯藍(lán)。

   氯離子：取純水裝置50ml，加5滴硝酸，加硝酸銀試液，不能發(fā)生混濁。

   氨氣：取本品50ml，加堿性碘化鉀溶液20ml，置15分鐘，如有顯色，與氯化銨溶液(以氯化銨31.5mg，加無氨水適量使溶解并稀釋成1000ml)、加無氨水48ml、加堿性碘化鉀溶液2ml制成的對照液相比較，不得加深。

5.純水設(shè)備生產(chǎn)線各部分的進(jìn)水壓力控制，每2小時記錄一次，見《純水設(shè)備生產(chǎn)線運(yùn)行數(shù)據(jù)記錄》。

6.質(zhì)量部對產(chǎn)品的檢驗(yàn)。

    在純化水設(shè)備生產(chǎn)線正常運(yùn)行之后，質(zhì)量部每7天對純化水設(shè)備進(jìn)行一次檢查，檢查微生物含量。采樣時，純水設(shè)備送水總口、回水總口、純水箱每次取樣，每用一次用點(diǎn)隨機(jī)輪換采樣，每取一次。但是保證每個月每個使用點(diǎn)至少取樣一次。采樣點(diǎn)見純水設(shè)備使用說明。

每條純水設(shè)備流水線及其輸送管道清洗消毒后，由質(zhì)量部進(jìn)行一次微生物含量的檢驗(yàn)。

7.每次要求品質(zhì)部檢驗(yàn)時，由準(zhǔn)備純化水的工作人員填寫檢驗(yàn)申請表，交品質(zhì)部檢驗(yàn)。

8.純水設(shè)備的檢測結(jié)果必須符合中國藥典第二版2010版純水設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)。如有不合格項(xiàng)目，則在該采樣點(diǎn)再次取樣后再進(jìn)行處理，直到合格為止。

9.質(zhì)量部每月對純水設(shè)備的進(jìn)水(飲用水)進(jìn)行水質(zhì)檢查，檢查結(jié)果要求符合中國藥典(2010版)第二部的飲用水標(biāo)準(zhǔn)。純水設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室純水設(shè)備，蘭州去離子水設(shè)備，蘭州水處理設(shè)備，超純水設(shè)備，醫(yī)用GMP純化水設(shè)備。銀川純水設(shè)備。